Kvalitetskontrol for medicooperatører

Kurset er udviklet til ufaglærte og faglærte, der har eller søger arbejde som operatører og produktionsmedarbejdere i pharma-industrien.

Efter gennemført kursus har du:· Forståelse for specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde. · En forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde af produktion, processer og produkter. · Kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed. Efter gennemført kursus kan du:· Med baggrund i krav til kvalitetsstyring af Medical Devices med grænseflade til pharmaproduktion, medvirke ved kvalitetskontrol af produktion. · Efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning, stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. · Arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i relevante EU forordninger. · Udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende procedurer, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering. Der arbejdes iht. de to EU forordninger: Medicinsk udstyr og forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP.